Los productos ortobiológicos son terapias desarrolladas a partir de sustancias biológicas (naturales) que los especialistas en ortopedia pueden utilizar para:

• Ayuda a aliviar el dolor y otros síntomas de determinadas afecciones ortopédicas, como la osteoartritis en fase inicial, lo que puede contribuir a retrasar la necesidad de una intervención quirúrgica
• Mejorar la capacidad del cuerpo para recuperarse de una lesión por uso repetitivo, como una distensión de ligamentos o tendones, lesiones de cartílago o una rotura ósea (fractura)
• En algunos casos, mejora la cicatrización tras una intervención quirúrgica ortopédica

Este tipo de tratamiento también se conoce comúnmente como medicina regenerativa ortopédica.

Este artículo responde a algunas preguntas frecuentes sobre los productos ortobiológicos para ayudarte a tomar decisiones informadas sobre tu tratamiento.

P: ¿Cuáles son los diferentes tipos de productos ortobiológicos?

R: Los productos biológicos se aíslan (se obtienen) de diversas fuentes naturales: humanas, animales o microorganismos. Los productos biológicos pueden ser:

• Compuestas por azúcares, proteínas o ácidos nucleicos, o por combinaciones complejas de estas sustancias
• Entidades vivas, como las células y los tejidos

 Algunos ejemplos de productos biológicos utilizados en ortopedia son:

• Tratamientos con células madre (en el marco de un ensayo clínico aprobado por la FDA)
• Productos sanguíneos, como el plasma rico en plaquetas (PRP)
• Productos de viscosuplementación utilizados para tratar la artritis

P: ¿Cómo se utilizan actualmente los medicamentos biológicos en la atención ortopédica ? ¿Para qué enfermedades y lesiones?

R: Dado que los productos ortobiológicos son todavía relativamente nuevos, la evidencia que respalda su uso es limitada. Dicho esto, las terapias biológicas han dado resultados prometedores cuando se utilizan:

• Para tratar tendinopatías, como el codo de tenista (epicondilitis lateral)
• Para tratar el dolor causado por la artritis en fase inicial, incluida la osteoartritis de rodilla en fase inicial, lo que puede ayudar a retrasar la necesidad de una intervención quirúrgica
• Como ayuda para la recuperación tras una intervención quirúrgica destinada a reparar determinados tendones, incluida la reparación del manguito rotador
• Para tratar la necrosis avascular (muerte del tejido óseo como consecuencia de la pérdida temporal o permanente del riego sanguíneo al hueso)

Los cirujanos ortopédicos utilizan el plasma rico en plaquetas (PRP) para tratar el dolor derivado de la osteoartritis de rodilla en fase inicial y como ayuda para la recuperación tras una reparación del manguito rotador. 

P: ¿Cómo se cree que actúan los medicamentos biológicos y cómo mejoran los síntomas?

R: El modo de actuación de los medicamentos biológicos varía según cada producto. En teoría, los medicamentos biológicos interactúan con las propias células y tejidos del organismo para estimular respuestas curativas ante diversas afecciones ortopédicas, incluso en zonas que suelen cicatrizar mal por sí solas.

Por ejemplo, el plasma rico en plaquetas (PRP) se ha utilizado ampliamente para tratar la epicondilitis lateral, o «codo de tenista», ya que aporta múltiples factores de cicatrización (contenidos en las plaquetas) a los tendones irritados del codo para favorecer la cicatrización y aliviar el dolor.

P: ¿Qué dicen los datos científicos sobre la eficacia de las terapias ortobiológicas? 

R: Los cirujanos ortopédicos han probado el uso de productos ortobiológicos para tratar numerosos problemas ortopédicos. Los resultados preliminares son alentadores, pero faltan estudios rigurosos sobre la eficacia de estos productos en la mayoría de las afecciones ortopédicas. Esto dificulta la evaluación de la eficacia de los productos ortobiológicos.

P: ¿Quiénes podrían beneficiarse de los tratamientos ortobiológicos? 

R: Los productos ortobiológicos pueden resultar beneficiosos en muchos ámbitos de la ortopedia para tratar numerosas afecciones comunes.

P: ¿Son seguros los productos ortobiológicos? ¿Cuáles son los posibles riesgos?  

R: En términos generales, se considera que los materiales biológicos extraídos de su propio cuerpo y utilizados para tratarle ese mismo día son lo suficientemente seguros como para permitir su uso sin necesidad de autorizaciones exhaustivas por parte de la FDA. No obstante, pueden existir riesgos, por lo que debería comentarlos con su médico.

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), «… las terapias con células madre no probadas pueden ser especialmente peligrosas». (Consulta el artículo completo aquí). Dado que las células madre no proceden del propio cuerpo y se manipulan posteriormente en un laboratorio, estos tratamientos plantean riesgos adicionales y solo pueden ofrecerse en el marco de un ensayo clínico aprobado por la FDA. Pregunta a tu médico si el tratamiento con células madre que te ofrece forma parte de un ensayo aprobado por la FDA.

P: Con tantos centros que ofrecen terapias biológicas, ¿cómo puedo saber en qué médicos puedo confiar?  

R: Aunque se pueden encontrar médicos de confianza en muchas zonas, si tu médico está certificado por la junta y es miembro de la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (FAAOS), eso significa que cumple con los rigurosos estándares profesionales y éticos establecidos por la AAOS, la entidad de referencia en materia de salud musculoesquelética.

Los médicos con FAAOS mantienen un compromiso constante con la formación continua para estar al día de la información más actualizada sobre los productos biológicos. La declaración de posición de la AAOS, titulada «Uso de terapias biológicas emergentes», establece las directrices que estos médicos siguen en su práctica clínica en lo que respecta al uso de productos biológicos.

P: ¿Las terapias ortobiológicas utilizan células madre fetales?

R: Los tratamientos con células madre, salvo contadas excepciones, solo pueden utilizarse, según la FDA, en el marco de un ensayo clínico autorizado. Existen varios estudios que investigan el uso de células madre fetales en el ámbito ortopédico. Estos figuran en la página web clinicaltrials.gov.

P: ¿Cubren los seguros, incluido Medicare, los tratamientos ortobiológicos? 

R: Es posible que muchos tratamientos ortobiológicos, incluso los aprobados por la FDA, no estén cubiertos por tu seguro. Asegúrate de preguntar a tu compañía de seguros si un tratamiento biológico concreto está cubierto para tu afección específica antes de iniciar el tratamiento.

P: ¿Cuánto suelen costar las terapias ortobiológicas?

R: Los costes varían según el tipo de medicamento biológico y según el médico o el centro sanitario. Es necesario que comentes estos costes con tu médico.

Sé un consumidor informado; antes de empezar, sopesa detenidamente el coste del tratamiento frente a la información disponible sobre su eficacia, así como los riesgos y beneficios.